Вкладиш до комплекту швидкого тесту на хламідіоз
Принцип
Це якісний латеральний імунологічний аналіз для виявлення антигену хламідій у клінічних зразках.У цьому тесті антитіла, специфічні до антигену хламідії, наносяться на область тестової смужки.Під час тестування екстрагований розчин антигену реагує з антитілом до Chlamydia, яке покрите частинками.Суміш мігрує вгору, вступаючи в реакцію з антитілом до Chlamydia на мембрані та створюючи червону лінію в тестовій області.
Запобіжні заходи
Будь ласка, прочитайте всю інформацію в цій вкладиші перед виконанням тесту.
● Тільки для професійної діагностики in vitro.Не використовувати після закінчення терміну придатності.
● Не їжте, не пийте та не куріть у місці, де працюють із зразками та наборами.
● Поводьтеся з усіма зразками так, ніби вони містять інфекційні агенти.Дотримуйтеся встановлених запобіжних заходів проти мікробіологічної небезпеки протягом усієї процедури та дотримуйтесь стандартних процедур для належної утилізації зразків.
● Одягайте захисний одяг, такий як лабораторні халати, одноразові рукавички та засоби захисту очей під час аналізу зразків.
● Вологість і температура можуть негативно вплинути на результати.
● Для отримання ендоцервікальних зразків використовуйте лише стерильні тампони.
● Тиндазол вагінальні шипучі таблетки та песарії Confort з негативними зразками можуть спричинити дуже слабкий ефект інтерференції.
Інструкції з використання
Перед тестуванням дайте тестовому пристрою, зразку, реагентам і/або контролям досягти кімнатної температури (15-30 C).
1. Вийміть тестовий пристрій із герметичної упаковки з фольги та використовуйте його якомога швидше.Найкращі результати будуть отримані, якщо тест буде виконано відразу після відкриття пакета з фольги.
2. Виділіть антиген Chlamydia:
Для жіночих зразків з шийки матки або з уретри у чоловіків:
Тримайте пляшку з реагентом A вертикально та додайте 4 повні краплі реагенту A (приблизно 280 мкл) у пробірку для екстракції (див. малюнок ①).Реагент А безбарвний.Негайно вставте тампон, стисніть дно пробірки та поверніть тампон 15 разів.Дати постояти 2 хвилини.(Див. ілюстрацію ②)
Тримайте пляшку з реагентом B вертикально та додайте 4 повні краплі реагенту B (приблизно 240 мкл) у пробірку для екстракції.(Див. ілюстрацію ③) Реагент B блідо-жовтий.Розчин помутніє.Стисніть дно пробірки та поверніть тампон 15 разів, поки розчин не стане прозорим із легким зеленим або синім відтінком.Якщо тампон з кров’ю, колір стане жовтим або коричневим.Дати постояти 1 хвилину.(Див. ілюстрацію ④)
Притисніть тампон до краю пробірки та витягніть тампон, стискаючи пробірку.(Див. ілюстрацію ⑤). Зберігайте в пробірці якомога більше рідини.Встановіть наконечник крапельниці на верхню частину екстракційної трубки.(Див. ілюстрацію ⑥)
Для зразків сечі чоловіків:
Тримайте пляшку з реагентом B вертикально та додайте 4 повні краплі реагенту B (приблизно 240 мкл) до осаду сечі в центрифужній пробірці, потім енергійно струсіть пробірку, перемішайте, доки суспензія не стане однорідною.
Перенесіть весь розчин із центрифужної пробірки в пробірку для екстракції.Дати постояти 1 хвилину.
Тримайте пляшку з реагентом A вертикально та додайте 4 повні краплі реагенту A (приблизно 280 мкл), а потім додайте в пробірку для екстракції.Збовтуйте або постукайте по дну пробірки, щоб перемішати розчин.Дати постояти 2 хвилини.
Встановіть наконечник крапельниці на верхню частину екстракційної трубки.
3. Розмістіть тестовий пристрій на чистій і рівній поверхні.Додайте 3 повні краплі екстрагованого розчину (приблизно 100 мкл) до лунки для зразка (S) тестового пристрою, а потім запустіть таймер.Уникайте утворення бульбашок повітря в лунці для зразка (S).
4. Зачекайте, доки не з’явиться червона лінія(і).Прочитайте результат через 10 хвилин.Не читайте результат через 20 хвилин.
ПОЗИТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ:
* Кольорова смуга з’являється в області контрольної смуги (C), а інша кольорова смуга з’являється в області T-смуги.
НЕГАТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ:
Одна кольорова смуга з’являється в області контрольної смуги (C).Жодна смуга не з’являється в області тестової смуги (T).
НЕДІЙСНИЙ РЕЗУЛЬТАТ:
Контрольна смуга не з’являється.Результати будь-якого тесту, який не дав контрольної смуги за вказаний час зчитування, повинні бути відкинуті.Перегляньте процедуру та повторіть з новим тестом.Якщо проблема не зникає, негайно припиніть використання набору та зверніться до місцевого дистриб’ютора.
* ПРИМІТКА. Інтенсивність червоного кольору в області тестової лінії (T) може змінюватися залежно від концентрації антигену Chlamydia, присутнього в зразку.Тому будь-який відтінок червоного в тестовій зоні (Т) слід вважати позитивним.